page_banner

La nova kormedikamento Vericiguat de Bayer estas aprobita en Ĉinio

La 19-an de majo 2022, la Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj de Ĉinio (NMPA) aprobis la merkatan peton por Vericiguat de Bayer (2.5 mg, 5 mg, kaj 10 mg) sub la markonomo Verquvo™.

Ĉi tiu drogo estas uzata en plenkreskaj pacientoj kun simptoma kronika korinsuficienco kaj reduktita elĵetfrakcio (elĵetfrakcio <45%), kiuj estas stabiligitaj post lastatempa malkompensa evento kun intravejna terapio, por redukti la riskon de enhospitaligo por korinsuficienco aŭ urĝa intravejna diuretika terapio.

La aprobo de Vericiguat baziĝis sur pozitivaj rezultoj de la studo VICTORIA, kiu pruvis, ke Vericiguat povas plu redukti la absolutan riskon de kardiovaskula morto kaj enhospitaligo por korinsuficienco je 4.2% (okazaĵo absoluta riskoredukto/100 paciencaj jaroj) por pacientoj kun koro. fiasko kiu havis lastatempan korinsuficiencan malkompensokazaĵon kaj estis stabilaj dum intravejna terapio kun reduktita elĵetfrakcio (elĵetfrakcio <45%).

En januaro 2021, Vericiguat estis aprobita en Usono por la traktado de simptoma kronika korinsuficienco en pacientoj kun elĵetfrakcio sub 45% post travivado de plimalboniga korinsuficienco okazaĵo.

En aŭgusto 2021, la nova drog-aplikaĵo por Vericiguat estis akceptita de la CDE kaj poste inkluzivita en la prioritata revizio kaj aprobprocezo pro "klinike urĝaj medikamentoj, novigaj medikamentoj kaj plibonigitaj novaj medikamentoj por antaŭzorgo kaj kuracado de gravaj infektaj malsanoj kaj maloftaj malsanoj" .

En aprilo 2022, la 2022 AHA/ACC/HFSA Gvidlinio por la Administrado de Korinsuficienco, kiu estis komune eldonita fare de la American College of Cardiology (ACC), la American Heart Association (AHA), kaj la Heart Failure Society of America (HFSA), ĝisdatigita. la farmakologia traktado de korinsuficienco kun reduktita elĵetfrakcio (HFrEF) kaj inkludis Vericiguat en la medikamentojn uzitajn por terapio de pacientoj kun alt-riskaj HFrEF kaj korinsuficiencopligravigoj bazitaj sur norma terapio.

Vericiguat estas stimulilo de sGC (solvebla guanylat cyclase) kun nova mekanismo komune evoluigita fare de Bayer kaj Merck Sharp & Dohme (MSD).Ĝi povas rekte interveni en la ĉel-signala mekanismo malordo kaj ripari NO-sGC-cGMP-padon.

Antaŭklinikaj kaj klinikaj studoj montris, ke NO-solvebla guanilatciklazo (sGC)-cikla guanosina monofosfato (cGMP) signala vojo estas ebla celo por kronika korinsuficienco progresado kaj korinsuficienco terapio.Sub fiziologiaj kondiĉoj, ĉi tiu signala vojo estas ŝlosila reguliga vojo por miokardia mekaniko, kora funkcio kaj angia endotela funkcio.

Sub la patofiziologiaj kondiĉoj de korinsuficienco, pliigita inflamo kaj angia misfunkcio reduktas NENI-biohaveblecon kaj kontraŭfluan cGMP-sintezon.Manko de cGMP kondukas al malreguligo de angia streĉiĝo, angia kaj kora sklerozo, fibrozo kaj hipertrofio, kaj koronaria kaj rena mikrocirkulacia misfunkcio, tiel plu kondukante al progresema miokardia vundo, pliigita inflamo kaj plia malkresko de kora kaj rena funkcio.


Afiŝtempo: majo-19-2022